一、國字號
是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準文號,相當于人的身份證;
格式為:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用字母為“Z”等等;只有獲得此批準文號的藥品才可以生產(chǎn)銷售。
二、消字號
是經(jīng)省部門審核批準的生產(chǎn)批號,不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。
消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
三、衛(wèi)字號
是地方批準的文號,一般來說質(zhì)量、藥品的成分含量都比較準確。
四、妝字號
是指化妝品這類的東西,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上有備案,可查詢。
消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。